新藥研發(fā)
在研項(xiàng)目
| 序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 適應(yīng)癥 | 藥物類別 | 注冊(cè)分類 | 研發(fā)進(jìn)程 | 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) |
| 1 | 帕拉米韋 吸入溶液 |
抗流感 | 改良新藥 | 化藥2類 | Ⅰ/Ⅱ期 臨床研究 |
首個(gè)治療流感的吸入溶液，便攜式吸入劑型尤其適合老人和兒童使用。治療流感和緩解發(fā)熱、咳嗽、咽痛、頭痛、鼻塞、寒顫、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、疲勞等流感樣癥狀。 |
| 2 | 磷酸奧司他韋 干混懸劑 |
抗流感 | 仿制藥 | 化藥3類 | 已提交仿制藥上市申請(qǐng) | 干混懸劑可用于年齡在2周及以上甲型和乙型流感患者的治療，1歲及以上兒童和成人甲型和乙型流感的預(yù)防。 |
| 3 | 帕拉米韋 吸入粉霧劑 |
抗流感 | 改良新藥 | 化藥2類 | 中試階段 | 便攜式帕拉米韋吸入粉霧劑尤其適用于廣大的成人患者。 |
| 4 | NX-2016 | 抗流感 | 仿制藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 新機(jī)理抗流感藥物，具有神經(jīng)氨酸酶抑制劑不具備的廣譜抗流感病毒作用，能替代神經(jīng)氨酸酶用于普通流感的治療和預(yù)防，也可以用于治療耐藥性流感及禽流感，大幅度降低禽流感患者的死亡率，并防止可能發(fā)生的耐藥性和變異性甲型流感大流行。 |
| 序號(hào) | 項(xiàng)目名稱 | 適應(yīng)癥 | 藥物類別 | 注冊(cè)分類 | 研發(fā)進(jìn)程 | 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) |
| 1 | 美他非尼 | 抗腫瘤 | 創(chuàng)新藥 | 化藥1類 | Ⅰb/Ⅱa期 臨床 |
國內(nèi)領(lǐng)先的多靶點(diǎn)抗實(shí)體腫瘤創(chuàng)新藥，是綜合性能更好的第三代非尼類藥物，可用于肝癌（HCC）、腎癌（RCC）、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）和胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）等惡性腫瘤的治療。 |
| 2 | 鹽酸美氟尼酮 | 糖尿病、腎病 | 創(chuàng)新藥 | 化藥1類 | I期臨床 | 全球首個(gè)糖尿病腎病創(chuàng)新藥，主要用來降低腎小球內(nèi)壓力，減少尿蛋白，延緩腎功能惡化。 |
| 3 | GK激活劑 | 糖尿病 | 創(chuàng)新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 可作為治療2型糖尿病的一線用藥，或聯(lián)合二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑等藥品治療2型糖尿病，具有較大的市場(chǎng)潛力。 |
| 4 | JAK3抑制劑 | 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，克羅恩病，白癜風(fēng)，潰瘍性結(jié)腸炎和脫發(fā)等重大疾病 | 創(chuàng)新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 口服選擇性JAK3/TEC抑制劑，在降低毒性方面更具優(yōu)勢(shì)，可有效調(diào)控多種與免疫相關(guān)的細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子的信號(hào)傳導(dǎo)，達(dá)到治療炎性和自身免疫性疾病的功效。 |
| 5 | P2X3拮抗劑 |
慢性咳嗽
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創(chuàng)新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 國內(nèi)首個(gè)P2X3受體拮抗劑項(xiàng)目，可以通過抑制受傷或感染引起的呼吸道和肺部感覺神經(jīng)元的超敏化，治療慢性、難治性以及原因不明的咳嗽，是治療慢性、難治性咳嗽的創(chuàng)新療法。 |
| 6 | 吸入用鹽酸左旋沙丁胺醇溶液 | 哮喘急性發(fā)作 | 仿制藥 | 化藥4類 | 小試階段 | 沙丁胺醇是目前臨床上治療哮喘急性發(fā)作應(yīng)用最廣泛的藥物。但其右旋體并無治療作用，還易誘發(fā)心動(dòng)過速、低血鉀等不良反應(yīng)。因此，左沙丁胺醇將填補(bǔ)沙丁胺醇的不足，為治療老人和兒童哮喘患者的更具優(yōu)勢(shì)品種。 |
| 7 | 達(dá)可替尼片 | 局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 | 仿制藥 | 化藥4類 | 小試階段 | 第二代EGFR靶向藥物，用于EGFR基因敏感突變（19號(hào)外顯子缺失突變或21號(hào)外顯子L858R突變）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。 |
| 8 | 艾拉戈克鈉片 | 子宮內(nèi)膜異位癥 相關(guān)的中度至重度 疼痛 |
仿制藥 | 化藥3類 | 小試階段 | 首個(gè)口服促性腺激素釋放激素受體GnRH-A）拮抗劑，獲批用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛，避免了注射引起的疼痛感和過敏反應(yīng)，增加了患者依從性。 |
| 9 | 布洛芬 混懸液 / 滴劑 |
兒童普通感冒或流行感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解兒童輕至中度疼痛 | 仿制藥 | 化藥4類 | 完成生物等效性試驗(yàn) |
混懸液：適用于1-12歲兒童，用于兒童普通感冒或流行感冒引起的發(fā)熱。也用于緩解兒童輕至中度疼痛，如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛。
混懸滴劑：專為嬰幼兒設(shè)計(jì)，用于嬰幼兒的退熱，緩解由于感冒、流感等引起的輕度頭痛、咽痛及牙痛等。
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| 10 | MR拮抗劑 | 治療糖尿病性腎病、高血壓和心力衰竭等疾病 | 創(chuàng)新藥 | 化藥1類 | 候選化合物確定階段 | 非甾體高選擇性的MR拮抗劑，是通過調(diào)節(jié)鹽皮質(zhì)激素水平來調(diào)整血管氧化應(yīng)激、血管松弛、血管炎癥以及纖維化。可以治療糖尿病性腎病、高血壓和心力衰竭等疾病。 |
| 11 | 鹽酸非索非那定混懸液 | 季節(jié)性過敏性 鼻炎癥狀 |
仿制藥 | 化藥4類 | 藥學(xué) 研究階段 |
用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。 |
長(zhǎng)沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康里路1號(hào)
